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眼科儀器類標準檢測設備介紹

一、ECF600眼底相機檢測裝置

       ECF600眼底相機檢測裝置是一款依據標準YY/T 0634-2022《眼科儀器 眼底照相機》，為了配合檢測眼底照相機的光學性能指標（包括：視場角、調焦范圍、放大率、像素間距、顯色指數、分辨率、色溫而設計的檢測裝置。該檢測裝置機械裝置可實現上下、左右范圍調節，配置的眼底相機檢測分析軟件可輔助調焦功能、顏色調節功能，自動計算相關測試數據。

       YY/T0634-2022標準中光學性能要求見表1，性能要求：眼底照相機光學器件對眼底的分辨率要求；視場角允差；相放大率允差；光學目鏡式取景器（若適用）的屈光度調節范圍；觀察照明光、攝像閃光的顯色指數；攝像閃光的相關色溫。

二、SLM200裂隙燈顯微鏡檢測裝置

      SLM200裂隙燈顯微鏡檢測裝置是一款依據標準YY 0065-2016《眼科儀器 裂隙燈顯微鏡》，為了配合檢測裂隙燈顯微鏡的光學性能指標（包括：顯微鏡視場角放大率、左/右觀察系統視角放大率允差、左/右光緒系統光軸位置差、變倍時物面的移動量、照明系統的焦面相對于機械旋轉軸的誤差、觀察系統和照明系統在裂隙面的共焦誤差、左右觀察系統的焦距差、左右觀察系統之間出瞳軸向位置的偏差、裂隙最小寬度、裂隙最大寬度、裂隙最大長度、裂隙兩邊平行度、顯微鏡分辨率、高眼點目鏡距離檢測）而設計的檢測裝置。該檢測裝置機械裝置配備升降平臺，可實現高度、前后、左右移位調節，可滿足各類型裂隙燈顯微鏡測試使用。

     YY 0065-2016《眼科儀器 裂隙燈顯微鏡》中裂隙燈顯微鏡光學性能要求見表1：

三、LTM200眼內照明器測量裝置

       LTM200眼內照明器測量裝置是一款依據標準YY0792.1-2016《眼科儀器 眼內照明器》，為了配合檢測眼內照明器光源和眼內器光導的光學性能和機械性能指標（包括：眼內照明器試驗要求：輸出半發散角、照度測量、色溫測量、顯色指數測量、光強穩定性測量、相對光譜功率分布、輻照度、光譜輻照度測量、紅光輻射通量、綠光輻射通量、藍光輻射通量中心、光譜分布匹配比值；眼內照明器光導試驗要求：光導插入眼內部分溫度、最小彎曲半徑測量、墜落沖擊測量、拉伸試驗、扭轉試驗而設計的檢測裝置。

四、光輻射危害測試系統

       西安信捷光輻射危害測試系統依據標準ISO 15004-2:2007眼科儀器 基本要求和試驗方法 第2部分：光危害防護、GB 7247.1-2012等，主要用于評估眼科儀器、醫用激光、各類元件等的光輻射安全檢測。激光分類檢測系統可對單脈沖激光、重復脈沖激光、持續激光進行檢測判定，并自動選用相關的時間基準。

五、檢測設備中標情況

山東省醫療器械和藥品包裝檢驗研究院醫療器械檢驗機構能力建設專用儀器設備采購項目中標結果公告

項目編號：SDGP370000000202502006584

項目名稱：醫療器械檢驗機構能力建設專用儀器設備采購項目